当前,在利好环境和政策支持下,我国医药行业正迎来快速发展。而作为与制药行业息息相关的制药装备领域,也迎来了更加广阔的市场前景。对此,业内认为,未来十年里,“进口替代”或成为国内制药装备企业超车通道。
2020年1月23日,新型冠状病毒侵袭下的武汉封城,所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后,多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。据中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方网站记载,自1月23日至2月15日,全国有116个临床试验正在进行,共涉及湖北省内外的超过50家医疗机构。
3年前,当FDA(美国食品药品监督管理局)批准CAR-T细胞疗法应用于治疗B淋巴细胞白血病时,这种以活的细胞作为药物治疗疾病的时代帷幕被徐徐拉开。 但不幸的是,CAR-T细胞治疗会引发非常严重的炎症风暴(学名为炎症因子释放综合征CRS)。更为麻烦的是,CAR-T细胞治疗效果越好,这种炎症风暴越强,而过强的炎症风暴能够直接导致患者死亡。因此,阐明CAR-T细胞治疗引发炎症风暴的免疫机理,通过机制找到有效干预手段, 成为细胞治疗领域的重大科学问题。
首个获得AI影像III类证的产品既非公认高成熟的肺结节,也非广泛深入基层的眼底,而是入局者稀少的CT-FFR;获批形式也非众人所期望的一批产品获批,而是单个产品斩获认证。公众号“北京药监”发文表示,该产品为首个进入国家药品监督管理局创新医疗器械审批绿色通道并获批的人工智能医疗影像辅助决策产品,是第一个取得三类医疗器械注册证的人工智能医疗产品。
达芬奇手术机器人母公司直觉外科的辉煌让人们看到了手术机器人的无限前景,近年来,手术机器人一直是医疗器械领域收购和并购的大热门。大家都希望在直觉外科垄断的领域分一杯羹。但由于手术机器人资本投资周期长、回报慢、门槛高,国内尚未有形成规模化收入的企业。
1月7日,国家药监局发布了2020年的1号文《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,旨在厘清药物研发和监管决策中真实世界证据的相关定义,指导真实世界数据收集以及适用性评估,为医药界和监管部门利用真实世界证据支持药物研发和监管决策提供参考意见。
近年来,单细胞测序相关研究与日俱增,截止到2019年,Pubmed中已发表1338篇科学文献。该技术已广泛应用于科研行业神经生物学、种系传播、器官生长、癌症生物学等多个领域的研究。
近年来,我国体外诊断行业进入快速发展红利期。据Evaluate MedTech统计数据显示,2018年,全球体外诊断行业市场规模约684亿元。下面将带你了解我国体外诊断行业竞争现状。
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